Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств



Скачать 71.15 Kb.
Дата22.03.2013
Размер71.15 Kb.
ТипОтчет


ОТЧЕТ

Ноябрь 2011

В Федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (ФЦ МБЛС)
От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу (РЦ МБЛС)
Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

Копия Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств
Подготовлено Руководитель РЦ МБЛС Колбин А.С.

Научный руководитель РЦ МБЛС Бурбелло А.Т.

Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А

Исполнитель Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А.




Содержание




I.

Данные о неблагоприятных побочных реакциях

2

II.

Организационно-методические действия

3

III.

Планы

Приложение 1

Приложение 2

Общий рейтинг

4

5

6

7


I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

1. За отчетный период 1 месяц (ноябрь 2011) было получено 16 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей – 15:

клинических фармакологов – 9

врачей других специальностей - 6

провизоров – 0;

пациентов – 1

среднего медицинского персонала – 0;
2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 1 (пациент)

Стационары - 15

СПБ ГУЗ "Пушкинский противотуберкулезный диспансер" – 5

Клиническая больница им. Петра Великого – 4

СПб ГУЗ «Клиническая больница святителя Луки» (МСЧ №18) - 2

СПб ГУЗ «Городская больница №9» - 2

ЦВЛ «Детская психиатрия» - 1

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко» - 1
3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.


Потивотуберкулезные – 5

Антибиотики - 3

Противоопухолевые – 2

Противоэпилептические – 2

Препараты железа – 1

Витамины – 1

Средства для наркоза – 1

Антисекреторные – 1



  1. Зарегистрировано 3 серьезных реакции:

    1. Депакин – хроно: тромбоцитопения, потребовавшая госпитализации

    2. Экзорум – бронхоспазм, периферическая нейропатия, потребовавшие госпитализации

    3. Цефотаксим – крапивница, потребовавшая удлинения госпитализации


Причинно-следственную связь удалось определить для 16реакций как:

Определенная – 1 случай

вероятная – 7случаев

возможная – 5 случая

условная – 3 случая

Оценку проводили по шкале Наранжо
II. Организационно-методические действия

  1. Продолжается мониторинг безопасности ЛС в Северо-западном регионе.

  2. Производится рассылка информационных писем в стационары и поликлиники Северо-Западного Региона РФ о новостях фармаконадзора.

  3. Поддерживается веб-ресурс для заполнения формы-извещения о НПР в реальном времни в Интернет на сайте Лаборатории Клинической Фармакологии (www.labclinpharm.ru).

  4. Продолжается работа медицинского центра безопасности лекарственных средств при беременности и лактации, организованного при СПбГМА им. И.И.Мечникова Проводится международное исследование по изучению особенностей применения лекарственных средств беременными и немедицинских факторов (информированность, психологический статус, субъективное мнение о рисках применения лекарств при беременности) на особенности применения лекарств беременными.


III. Планы

  1. Работа над веб-ресурсом (информационного портала) для целевого проекта в области безопасности лекарственной терапии.

  2. Продолжение сбора информации по НПР.

Приложение 1.

Суммарный анализ НПР


Вид реакции

Подозреваемые препараты

число НПР

из них серьезных

Смерть

определенная связь

Вероятная связь

Возможная связь

Сомнительная связь

Условная связь

Неклассифицируемая связь




сыпь, зуд, крапивница

Ципринол, пиразинамид, этамбутол,

ПАСК,

Цефтриаксон, цефотаксим

8










4

4










Токсикодермия

Карбамазепин-акри

1










1













Диспептические явления, черный стул, предобморочное состояние

Сорбифер-дурулес

1



















1




Тромбоцитопения

Депакин-хроно

1

























Повышение трансаминаз

Никотиновая кислота, омизак, фторотан

3













1




2




Бронхоспазм, ериферическая нейропатия

экзорум

1










1













Затруднение вдоха, покалывание пальцев рук

экзорум

1










1















Приложение 2


ЛПУ, наиболее активно выявлявшие НПР за отчетный период:
СПБ ГУЗ "Пушкинский противотуберкулезный диспансер" – 5

Клиническая больница им. Петра Великого – 4

СПб ГУЗ «Городская больница №9» - 2

СПб ГУЗ «Клиническая больница святителя Луки» - 2

ЦВЛ «Детская психиатрия» - 1

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко» - 1
ЛПУ, предоставившие ежемесячные отчеты:
СПб ГУЗ «Городская поликлиника № 94» Невского района

СПБ ГУЗ "Пушкинский противотуберкулезный диспансер"

СПб ГУЗ «Клиническая больница святителя Луки»

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко»

СПб ГУЗ « Клиническая городская больница № 46 Святой Евгении»

СПб ГУЗ Родильный дом №6 

Приложение 3

Общий рейтинг







Похожие:

Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconСеверо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств
В федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconСеверо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств
В федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconСеверо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств
В федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconНациональный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пейная комиссия учреждена при Совете Европы с целью подготовки и утверждения монографий Европейской фармакопеи. Секретариат Европейской...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconСтандарт качества выполнения работ по мониторингу качества и безопасности лекарственных средств, ввозимых в иркутскую область
Разработчик стандарта качества выполнения работ по мониторингу качества и безопасности лекарственных средств, ввозимых в Иркутскую...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconЗдравоохранения и социального развития по волгоградской области
«Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 15. 08. 2012 №2305 Вам разрешена реализация лекарственного...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconЗдравоохранения и социального развития по волгоградской области
«Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 03. 08. 2012 №2180 Вам разрешена реализация лекарственного...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
«Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 19. 07. 2012 №1958 Вам разрешена реализация лекарственного...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconЗдравоохранения и социального развития по волгоградской области
И-228/12 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата» и протокола испытаний государственного бюджетного учреждения здравоохранения...
Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств iconХроника Победы. События войны, основные этапы Великой Отечественной войны. 22 июня
Западные приграничные округа преобразованы во фронты: Прибалтийский Особый в Северо-Западный, Западный Особый в Западный, Киевский...
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org