26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства



Скачать 29.37 Kb.
Дата17.06.2013
Размер29.37 Kb.
ТипДокументы
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 мая 2010 г.
N 04И-494/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)", серии D437, на упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)", серии D437, на упаковках которого указан производитель "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении. В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.05.2010 г.
N 04И-494/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ФОРТУМ, ПОРОШОК

ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

1 Г (ФЛАКОНЫ)", СЕРИИ D437


Название признака

Фальсифицированный
препарат

Оригинальный препарат

Маркировка укупорочной
системы флаконов

номер партии укупорочной
системы флаконов "8007":
рисунок не приводится

номер партии укупорочной
системы флаконов "8003":
рисунок не приводится

Инструкция по
медицинскому
применению

в логотипе различное написание буквы "k":

Рисунок не приводится

Рисунок не приводится

в разделе "Химическое название":
- у фальсифицированного препарата в части
химического названия "... (Z)-7-[2-(2-амино-1,3-
тиазол-4-ил)-2-..." отсутствует тире;
- у фальсифицированного препарата в части
химического названия "... (1-карбокси-1-
метилэтоксиимино)ацетамидо]-3-(1-
пиридиниометил)-3-цефем-4-карбоксилат,
пентагидрат..." отсутствует тире

в разделе "Фармакотерапевтическая группа" у
фальсифицированного препарата слово "Антибиотик"
напечатано с заглавной буквы

в разделе "Фармакодинамика":
- у фальсифицированного препарата в слове ",
бета-лактамаз" вместо латинской буквы "бета"
напечатана русская буква "В";
- у фальсифицированного препарата в слове
"Salmonella" на конце отсутствует одна буква "l"
- "Salmonela"


Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Похожие:

26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства icon23 июля 2010 г. N 04И-729/10 о необходимости изъятия из обращения лекарственного средства
Рокетт Фрер", Франция, не соответствующей требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность" (поставщик ООО "Ангро-Самара",...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconФедеральная служба по надзору в сфере
Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconФедеральная служба по надзору в сфере
Ооо «циэх польфа» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Бисептол, таблетки 480 мг №20» серии...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства icon12 мая 2010 г. N 04И-445/10 о необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconФедеральная служба по надзору в сфере
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconФедеральная служба по надзору в сфере
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства icon8 июня 2010 г. N 04И-543/10 о регистрации лекарственного средства протамина сульфат
Протамина сульфат, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о том, что по состоянию на 03. 06. 2010...
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconПредседателю Формулярного комитета рамн
Перечень основных синонимов согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconРегистрационная карточка участника XV партнерского cеминара группы компаний "СтройСофт" 11 мая 14 мая 2010 года
Убедительная просьба сообщить о своем участии в семинаре до 16 апреля 2010 г по e
26 мая 2010 г. N 04И-494/10 о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства iconИнструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства иматиниб
Фармакотерапевтическая группа: Прочие противоопухолевые препараты, ингибиторы протеинкиназ
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org