Документация к запросу цен №8/зц-09-12



Скачать 294.94 Kb.
страница1/3
Дата28.08.2013
Размер294.94 Kb.
ТипДокументы
  1   2   3
Документация к запросу цен № 8/ЗЦ-09-12

на поставку субстанции Калия хлорид для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств, субстанции Натрия гидрокарбонат для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств

для нужд ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»



13 сентября 2012г.


1.Заказчик: ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», расположенное по адресу: 115172, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д.9.


2.Источник финансирования заказа – Собственные средства Заказчика.

3. Наименование процедуры закупки – Запрос цен на поставку субстанции Калия хлорид для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств, субстанции Натрия гидрокарбонат для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств.

4. Начальная максимальная цена – 327 580,00 (триста двадцать семь тысяч пятьсот восемьдесят ) руб., 00коп включая НДС.


5. Место поставки: г. Москва, ул. С Радонежского 15-17
в рабочие дни с 8.30 до 15.00.

6. Сроки поставки: с 19 по 26 октября 2012г.


7. Обоснование начальной максимальной цены – анализ поступивших коммерческих предложений.

8.Характеристики поставляемых товаров:





Технические требования


Калия хлорид, субстанция (P N004011/01)

для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств



п/п

Параметры контроля

Методы/нормативные ссылки

Содержание

1

Описание

Органолептический

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха.


2

Растворимость

ГФ XI

Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 95 %

3

Подлинность

Характерные реакции на калий (Б и В) и хлориды

Реакции положительные

4

Прозрачность раствора

ГФ XI

10 % раствор должен быть прозрачным

5

Цветность раствора

ГФ XI


10% раствор должен быть бесцветным

6

Кислотность или щелочность

Титрование

Изменение окраски от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты или 0,01 М раствора натрия гидроксида

7

Магний и щелочноземельные металлы

Комплексонометрическое титрование

Не более 0,02 % в пересчете на кальций

8

Барий

Реакция с раствором кислоты серной разведенной

При наблюдении в течение

2 часов опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию контрольного раствора

9

Железо

ГФ XI


Не более 0,0003 %

10

Тяжелые металлы

ГФ XI


Не более 0,0005 %

11

Сульфаты

ГФ XI


Не более 0,03 %

12

Соли аммония

ГФ XI


Не более 0,001 %

13

Йодиды

Реакция со смесью растворов натрия нитрита, кислоты серной и крахмала

Через 5 мин не должно быть синего окрашивания раствора

14

Бромиды




Не более 0,1 %


15

Мышьяк

ГФ XI


Не более 0,00005 %

16

Потеря в массе при высушивании

ГФ XI

Не более 0,5 %

17

Бактериальные эндотоксины

ГФ XII

Не более 3 ЕЭ в 1 г препарата.

18

Микробиологическая чистота

ГФ XII

Категория 1.2 Б:

- Общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) не более 102 в 1 г субстанции;

-Отсутствие энтеробактерий в 1 г;

- Отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1 г;

- Отсутствие Staphylococcus aureus в 1 г.

19

Количественное определение

Титриметрический

Не менее 99,5 % и не более 100,5 % в пересчете на сухое вещество

20

Упаковка




По 20 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной. Пакеты помещают в пакеты из бумаги мешочной.

21

Маркировка




На этикетке каждой единицы упаковки указывают: наименование, товарный знак и реквизиты предприятия изготовителя; название препарата, назначение, номер серии; масса нетто, годен до, условия хранения, регистрационный номер.

22

Срок годности




5 лет c даты изготовления

23

Документация, подтверждающая качество




Наличие подлинника паспорта(сертификата) качества изготовителя на каждую серию.

24

Производитель


PN001981/01-010310

ОАО «Востоквит»



Субстанция должна быть внесена в Государственный реестр лекарственных средств на дату производства/поставки.





Технические требования

Натрия гидрокарбонат, субстанция (ЛС-000485)

для изготовления стерильных (инъекционных) лекарственных средств



п/п

Параметры контроля

Методы/

нормативные ссылки

Содержание

1

Описание

Визуальный

Белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию.

2

Растворимость

ГФ XI

Растворим в воде, практически нерастворим в 95 % спирте.

3

Подлинность

ГФ XI

Дает характерные реакции на натрий и гидрокарбонаты.

4

Прозрачность раствора

ГФ XI

5% раствор субстанции в воде должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором 1

5

Цветность раствора

ГФ XI

5% раствор субстанции в воде должен быть бесцветным.

6

Хлориды

ГФ XI

Не более 0,02 %


7

Сульфаты

ГФ XI

Не более 0,02 %


8

Железо

ГФ XI

Не более 0,002 %


9

Тяжелые металлы

ГФ XI

Не более 0,0005 %


10

Кальций

ГФ XI

Не более 0,05 %


11

Соли аммония




При нагревании препарата с раствором натра едкого выделяющиеся пары не должны окрашивать лакмусовую бумагу в синий цвет.

12

Мышьяк

ГФ XI

Не более 0,0002 %


13

Потеря в массе при прокаливании

Весовой

Не менее 36,6 %

14

Пирогенность

ГФ XI


Препарат должен быть апирогенным

15

Микробиологическая чистота

ГФ XI

Категория 1.2 Б:

- Общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) не более 102 в 1 г субстанции;

-Отсутствие энтеробактерий в 1 г;

-Отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1 г

-Отсутствие Staphylococcus aureus в 1 г;


16

Количественное определение

Титриметрический

Не менее 99,0 %

17

Упаковка




По 20 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной. Пакеты помещают в пакеты из бумаги мешочной.

18

Маркировка




На этикетке каждой единицы упаковки указывают: наименование, товарный знак и реквизиты предприятия изготовителя; название препарата, назначение, номер серии; масса нетто, годен до, условия хранения, регистрационный номер.

19

Срок годности




3 года c даты изготовления

20

Документация, подтверждающая качество




Наличие подлинника паспорта (сертификата) качества изготовителя на каждую серию.

21

Производитель


ЛСР-06660/08-150808

ОАО «Востоквит»
  1   2   3

Похожие:

Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconДокументация по открытому запросу цен на проведение работ по контрольно-инспекторскому техническому обследованию и паспортизации причалов в морских портах: Анадырь, Певек, Беринговский
Беринга, дом №11 (далее — Заказчик), уведомлением о запросе цен, пригласил юридических и физических лиц (далее —Подрядчик) к участию...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconДокументация по запросу предложений на право заключения договора на приобретение по lms virtual. Lab
...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconПриложение №2 к запросу котировки цен №15кот-2008
Импланты стоматологические внутр шестигр конус сопряжение, д шейки = 3,6мм, длина = 8мм
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconЗакупочная документация по открытому запросу предложений
На оказание комплекса услуг по созданию креатива, дизайна, производству рекламных аудиороликов и видеороликов для филиалов ОАО мтс...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconЗакупочная документация для открытого запроса предложений на предоставление услуг по утилизации тмц на территории Филиала ОАО «мтс» мр «Дальний Восток»
Документация по открытому запросу предложений на предоставление услуг по утилизации тмц для Филиала ОАО «мтс» «Макро-регион «Дальний...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconДокументация по открытому запросу предложений по выбору страховщика с целью заключения договора морского страхования специализированных судов фгуп «Балтийское басу»
Настоящая документация определяет порядок, условия и требования для участия в закупке путем открытого запроса предложений по выбору...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconЗакупочная документация к открытому запросу предложений элсиб-озп 11-1-021 от 02. 02. 2010 г
Заказчик нпо «элсиб» ОАО проводит настоящую открытую конкурентную процедуру запроса предложений, по результатам которой будет определен...
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconВопросы для подготовки к экзамену по дисциплине «Маркетинг»
Назначение цен в маркетинге. Классификация цен. Факторы, влияющие на формирование цен. Методы ценообразования
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconДокументация по запросу предложений на право заключения Договора на поставку расходных материалов, комплектующих и оборудования информационных технологий для нужд филиала ОАО «дгк» в 4 кватрале 2012 года
Заместитель председателя единой закупочной комиссии, советник генерального директора ОАО
Документация к запросу цен №8/зц-09-12 iconДокументация о запросе предложений
Документация о Запросе предложений (далее Документация) подготовлена Организатором в соответствии с Гражданским кодексом рф, Федеральным...
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org