Федеральная служба по надзору в сфере



Скачать 24.86 Kb.
Дата09.07.2014
Размер24.86 Kb.
ТипДокументы

Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 698 46 28, 698 46 11




 

Субъекты обращения

лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора



_14.12.2007 № __01И-845/07___
На № ___________ от _______________
 

О необходимости изъятия

субстанции
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении в обращении на территории Российской Федерации субстанции «Декстроза-моногидрат (Рофероза) субстанция-порошок», серии Е426L, производства «Рокетт Фрер», Франция (поставщик ООО «Витязь»). Данная субстанция сопровождалась документами по качеству, подлинность которых не была подтверждена компанией-производителем.

Письмом Росздравнадзора от 25.10.2007 № 01И-739/07 субъекты обращения лекарственных средств информированы о необходимости изъятия из обращения серии E223L «Декстрозы-моногидрат субстанция-порошок», производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Витязь» г. Москва.

По информации производителя «Рокетт Фрер», Франция, «Декстроза моногидрат Рофероза ST, субстанция-порошок» серий E223L и E426L была импортирована в Российскую Федерацию как продукция, использующаяся в пищевой промышленности.

Обращаем внимание, что документы по качеству данной субстанции не содержат сведения по показателям: «Пирогенность», «Бактериальные эндотоксины» и т.д., которые предусмотрены нормативной документацией на лекарственное средство «Декстроза–моногидрат субстанция-порошок» для производства стерильных растворов.

Субстанция «Декстрозы-моногидрат субстанция-порошок» серий E223L и E426L производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Витязь» (г. Москва) не может быть использована в производстве и изготовлении лекарственных средств.


Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Террриториальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.
2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель

Н.В.Юргель


С.В.Шапкина

624 95 07

Похожие:

Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного...
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного...
Федеральная служба по надзору в сфере iconРоссийской федерации федеральная служба по надзору в сфере защиты
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, проанализировав осуществление надзора за...
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека письмо
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе временные...
Федеральная служба по надзору в сфере iconРоссийской федерации федеральная служба по надзору в сфере защиты
В адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Управление Федеральной службы по надзору в сфере связи
Показатели, характеризующие результаты разрешительной и регистрационной деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Управление Федеральной службы по надзору в сфере связи
Показатели, характеризующие результаты разрешительной и регистрационной деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Управление Федеральной службы по надзору в сфере связи
Показатели, характеризующие результаты разрешительной и регистрационной деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Управление Федеральной службы по надзору в сфере связи
Показатели, характеризующие результаты разрешительной и регистрационной деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере iconФедеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Управление Федеральной службы по надзору в сфере связи
Показатели, характеризующие результаты разрешительной и регистрационной деятельности
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org