Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 564 от 4 апреля 2008 г
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Показатель
|
Валерианы настойка 25мл
|
100507, 110507
|
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»
|
Описание (жидкость с темным налетом на стенках и на дне флакона)
|
Подорожника сок 100мл
|
040507, 090506
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
Стрепсилс таблетки для рассасывания №24 (мед-лимон)
|
1R2
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Валерианы настойка 25мл
|
20207
|
ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»
|
Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет)
|
Стрепсилс таблетки для рассасывания №24
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Горчичники (пакеты полипропиленовые) №20
|
6092007
|
ООО НКПТФ «Висмут»
|
Описание (порошок с запахом прогорклого масла)
|
Трависил сироп 100мл
|
6037
|
«Плетхико Фарм. Лтд», Индия
|
Описание (сироп с осадком)
|
Валерианы экстракт табл. покр.оболочкой 0,02г №10
|
570207
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
|
Боярышника настойка 100 мл
|
16092006
|
ООО «Гиппократ»
|
Описание (жидкость красно-бурого цвета с хлопьевидным осадком)
|
Ландышево-пустырнико-вые капли 25мл
|
21205
|
ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»
|
Упаковка» (крышки флаконов с трещинами)
|
Аммиака раствор 10% 40мл
|
230507
|
ОАО Кемеровская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-123/08 от 01.04.2008г.
Ноотропил раствор для инъекций 20% 5мл №12
|
07А17, 05К25
|
«ЮСБ С.А. Фарма Сектор», Бельгия
|
Маркировка (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-124/08 от 01.04.2008г.
Кедровит, эликсир 250 мл
|
111206
|
ЗАО «Фарм.предприятия «Мелиген»
|
Маркировка (маркировка номера серии и срока годности на колпачке флаконов стерта)
|
Боярышника настойка 25 мл
|
020307
|
ООО «ЭКОлаб»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
Прополиса настойка 25 мл
|
320707, 330707
|
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
Пантогам сироп 10% 100мл
|
020806
|
ЗАО «Московская фарм.фабрика»
|
Описание (имеется хлопьевидный осадок)
|
Мукалтин таблетки 50мг №10
|
710607
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Описание (таблетки мягкие, липкие, с шершавой поверхн., при извлечении из упаковки ломаются)
|
Ципрофлоксацин таблетки 500мг №10
|
30107
|
ОАО «Щелковский витаминный завод»
|
Описание (поверхность таблеток неровная, шероховатая)
|
Боярышника настойка 25мл
|
70407
|
ОАО «Фармацевти-ческая фабрика С-Пб»
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
Нитросорбида таблетки 10мг №50
|
021106
|
ООО «Йодиллия-Фарм»
|
Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью)
|
Релиф Адванс суппоз. ректальные №12
|
6К98
|
«Сагмел Инк», США
|
Упаковка (на блистере следы препарата)
|
Боярышника настойка 100мл
|
180906
|
ОАО «Фармацевти-ческая фабрика С-Пб»
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-125/08 от 01.04.2008г.
Корвалол капли 25мл
|
240807
|
ЗАО «Сесана»
|
Упаковка (крышка флаконов с трещинами)
|
Подорожника сок 100мл
|
040507
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с мелкодис-персным осадком и темным налетом на стенках флаконов)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
230807
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
07022007
|
ГУП «Фармфабрика» МЗ Чувашской Республики
|
Описание (жидкость с крупным игольчатым осадком)
|
Аскорбиновая кислота таблетки 25мг №10
|
070907
|
ООО «Аскофарм»
|
Описание (таблетки с неровной шероховатой поверхн.и сколами)
|
Валерианы настойка 25мл
|
80507
|
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»
|
Описание (на дне и стенках флакона темный осадок)
|
Геримакс Женьшень табл. покр.оболочкой №30
|
41730 от 10/06
|
«Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ», Дания
|
Маркировка (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке)
|
Пустырника настойка 25мл
|
06122006
|
ООО «Гиппократ»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Пантогам сироп 10% 100мл
|
300407
|
ООО «ПИК-Фарма», произв.ЗАО «Московская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость со взвесью и нитеобразными волокнами)
|
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки №24
|
4L
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом и сколами)
|
Линкас сироп 90 мл
|
2607-039
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Упаковка (краска на крышке флаконов вздута и отслаивается. Поверхн. флаконов липкая. На дне карто. пачки бурые пятна)
|
Тенорик таблетки 100мг+25мг №28
|
HW7044АС,
HW6028АС
|
«Ипка Лабораториз Лтд», Индия
|
Упаковка (алюминиевая фольга отслаивается от блистера и нарушается герметичность других ячеек)
|
Кальция глюконат р-р для в/в и в/м введения 100мг/мл 10мл №10
|
1300807
|
ОАО «Фармак», Украина
|
Описание (раствор с осадком)
|
Гепариновая мазь 25г
|
020507
|
ЗАО «Зеленая Дубрава»
|
Описание (мазь с твердыми включениями)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
020507
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость со взвесью мелких игольчатых кристаллов)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
50307
|
ООО «Тульская фарм. фабрика»
|
Описание (жидкость со взвесью в виде мелких игольчатых кристаллов)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-126/08 от 01.04.2008г.
Джунгли Кидс сироп 150мл
|
7А0472
|
«Сагмел Инк», США
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
Релиф Адванс суппоз. ректальные №12
|
6К98
|
«Сагмел Инк», США
|
Упаковка (на блистере следы препарата)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
100406
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость со взвесью)
|
Валерианы настойка 50мл
|
120706
|
ОАО «Фармацевти-ческая фабрика С-Пб»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Коделак фито сироп 100 мл
|
3032007, 1012007
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
Облепиховое масло суппозитории ректальные 0,5г №10
|
80107
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Описание (суппозитории деформированы), Средняя масса, Упаковка (кон. ячейк. упаковки с подтеками супп. массы; картонная пачка с жирными оранжевыми пятнами)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-127/08 от 01.04.2008г.
Имидил табл. вагинальные 100мг №6
|
TL-178Е
|
«Лайка Лэбс Лимитед», Индия
|
Маркировка (на первичной и вторичной упаковках неверно указан срок годности)
|
Полифепан, порошок 100г
|
270907
|
ООО «Экосфера»
|
Микробиологическая чистота
|
Облепиховое масло супп. ректальные 500мг №10
|
861
|
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
|
Количественное содержание: суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин в 1 суппозитории
|
Аскорбиновая кислота раствор 50мг/мл 1мл №10
|
148102007
|
ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром», Украина
|
Механические включения
|
Аскорбиновая кислота раствор 50мг/мл 2мл №10
|
2220907
|
ОАО «Новосибхимфарм»
|
Описание (жидкость в ампулах от желтого до коричневого цвета)
|
Новокаин раствор для инъекций 0,5% 5мл №10
|
3420907
|
ОАО «Органика»
|
Механические включения
|
Рибоксин раствор для инъекций 2% 10мл №10
|
310207
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Механические включения
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-128/08 от 01.04.2008г.
Линкас Лор пастилки №16 (лимон-мед)
|
38 от 06.2006
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Описание (пастилки со сколами)
|
Релцер, суспензия для приёма внутрь 180 мл
|
N3316017 от 03.2006
|
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (суспензия вязкая расслоившаяся)
|
Сульфацил натрия р-р капли глазные 20% 5мл
|
080407
|
ООО «Славянская аптека»
|
Упаковка (упаковки имеют нетоварный вид, у флаконов отклеены этикетки)
|
Боярышника настойка 25 мл
|
070507
|
ОАО «Ивановская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
Пентоксифиллина таблетки 0,1г №60
|
21006
|
ОАО «Биосинтез»
|
Описание (таблетки с шероховатой поверхностью)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
40607
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
Номинальный объем, Упаковка (флаконы укупорены растрескавшимися пробками)
|
Валидол таблетки подъязычные 60мг №6
|
2701107
|
ЗАО «Алтайвитамины»
|
Описание (таблетки имеют сколы, поверхность неровная, имеется таблеточная осыпь)
|
Кальцекс таблетки 500мг №10
|
291205
|
ОАО «ТХФП»
|
Описание (часть таблеток желтого цвета)
|
Скипидарная мазь 20% 25г
|
10907
|
ООО «Тульская фарм.фабрика»
|
Описание (расслоившаяся мазь)
|
Энзапрост-Ф, раствор для инъекций 5мг 1мл №5
|
04150906
|
«Хиноин», Венгрия
|
Упаковка (вторичная упаковка нетоварного вида), Маркировка (трудно читаема маркировка переменных данных (серия, дата произв., срок годности))
|
Трависил сироп 100 мл
|
5009
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (жидкость с белым хлопьевидным осадком)
|
Аммиака раствор 10% 40мл
|
6072007
|
ФГУП «Пятигорская фарм. фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
Парацетамол-С-Хемофарм таблетки шипучие №10
|
2705349
|
«Хемофарм концерн А.Д», Югославия
|
Описание (таблетки расколовшиеся)
|
Бесалол таблетки №6
|
41106
|
ОАО «ТХФП»
|
Описание (часть таблеток со сколами)
|
Аллохол таблетки №10
|
1661006
|
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
|
Описание (оболочка некоторых таблеток растрескавшаяся)
|
Валерианы настойка 25мл
|
130707
|
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»
|
Описание (стенки флакона покрыты темным налетом, на дне флакона осадок)
|
Кедровит, эликсир 250 мл
|
111206
|
ЗАО «Фарм. предпри-ятие «Мелиген»
|
Маркировка (маркировка номера серии и срока годности стерта)
|
Вормин таблетки 100мг №6
|
Е7010
|
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
|
Описание (поверхность таблеток неравномерно окрашена)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-129/08 от 01.04.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева |
