Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан



Скачать 121.8 Kb.
Дата12.01.2013
Размер121.8 Kb.
ТипДокументы
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

2981 от 6 декабря 2007 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает

1. О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих

Забракованных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г №50

10406

ЗАО “ПФК Обновление”

Описание (поверхность таблеток мраморная)

Клиофит, эликсир 250 мл

010207

ЗАО “Фарм. предприятие “Мелиген”

Маркировка (на бутылках маркировка серии и срока годности стерта), Описание (жидкость с осадком)

Мультимакс, таблетки покрытые оболочкой №30

VR153

“Юнифарм Инк”, США

Описание (окраска таблеток неоднородна)

Кедровит, эликсир 250 мл

111206

ЗАО “Фарм.
предприятие “Мелиген”

Маркировка (маркировка номера серии и срока годности частично стерта)


Ортофена раствор для инъекций 2,5%, 3 мл №10

130207

ФГУП “НПО “Микроген”

Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта)

Брал, раствор для инъекций 5 мл №5

BRIP-221

“Микро Лабс Лимитед”, Индия

Упаковка (на поверхности ампул потеки, белый налет)

Подорожника сок 100 мл

090506

ЗАО “Вифитех”

Описание (жидкость с осадком)

Стрепсилс, таблетки для рассасывания №24



“Бутс Хелскэр Интернешнл”, Великобритания

Описание (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри)

Коделак фито, сироп 100 мл

3032007

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок)

Пенталгин-ICN Таблетки №12

120207

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (таблетки расколоты)

Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г №20

10506

ЗАО “ПФК Обновление”

Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)

Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой форте №28

HW6028АС

“Ипка Лабораториз Лтд”, Индия

Упаковка (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-805/07 от 04.12.2007г


Релиф Адванс, суппозитории рект. №12

6К98

“Сагмел Инк”, США

Упаковка (на блистере следы препарата)

Стоматофит, экстракт жидкий для местного прим. 45 мл

021006

АО “Фитофарм Кленка”, Польша

Описание (жидкость с осадком)

Коделак Фито, сироп 100 мл

1012007

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (жидкость с осадком)

Бесалол, таблетки №6

41106

ОАО “ТХФП”

Описание (таблетки с выкрошенными краями)

Линкас Лор, пастилки апельсиновые №16

39 от 06.06

“Хербион Пакистан Прайвет Лимитед”, Пакистан

Описание (пастилки со сколами)

Солодки сироп 100г

071206

ЗАО “ЭКОлаб”

Описание (на дне флакона осадок)

Пантогам, сироп 10% 100 мл

040107

ООО “ПИК-ФАРМА”

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Белластезин, таблетки №10

181106

ОАО “ТХФП”

Описание (таблетки со сколами, в контурной яч. упаковке кусочки таблеточной массы)

Коделак фито, сироп 100 мл

3032007

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (жидкость с осадком)

Подорожника сок 100 мл

090506

ЗАО “Вифитех”

Описание

(жидкость с осадком)

Стоматофит, экстракт жидкий для местного прим. 45 мл

021006

АО “Фитофарм Кленка”, Польша

Описание (жидкость с осадком)

Трависил, сироп 100 мл

6037

“Плетхико Фармасьютикалз Лтд”, Индия

Описание (жидкость с осадком)

Мультимакс, таблетки покрытые оболочкой №30

VR153

“Юнифарм Инк”, США

Описание (окраска таблеток неоднородна)

Релиф Адванс, суппозитории ректальные №12

6К98

“Сагмел Инк”, США

Описание(суппозитории деформированы);Упаковка

(на блистере следы препарата)

Прозерина таблетки 0,015г №20

40604

ОАО “Фармстандарт-Октябрь”

Описание

(таблетки с неровной поверхностью)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-809/07 от 04.12.2007г


L-Ментол, субстанция-масса кристаллическая

17500

“Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А.”, Испания

Потеря в массе при высушивании

Джунгли Кидс, сироп 150 мл

7С2272

“Сагмел Инк”, США

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл

160306

ООО “Самсон-Мед”

Описание (раствор с осадком)

Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г

020107

АО “Белмедпрепараты”, Беларусь

Упаковка (маркировка на флаконах частично стерта)

Аскорбиновая кислота (витамин С), порошок для приг. раствора для приема внутрь 2,5 г

21206

ООО “Тульская фармацевтическая фабрика”

Маркировка (номер серии и срок годности не читаются)

Коделак фито, сироп 100 мл

3032007

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок)

Пантогам, сироп 10% 100 мл

030107

ООО “ПИК-ФАРМА”

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Подорожника сок 100 мл

090506

ЗАО “Вифитех”

Описание (жидкость с осадком)

Стоматофит, экстракт жидкий для местного прим. 45 мл

021006

АО “Фитофарм Кленка”, Польша

Описание

(жидкость с осадком)

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона №16

L-171

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание (таблетки со сколами, растрескавшейся поверхностью и воздуш. полостями)

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта №16

Е-170

“Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд”, Индия

Описание (таблетки прилипшие к блистеру, изменившие цвет, с воздушными полостями)

Трависил, сироп 100 мл

6037

“Плетхико Фармасьютикалз Лтд”, Индия

Описание

(сироп с осадком)

Солодки сироп 100 г

060906

ЗАО “ЭКОлаб”

Описание (жидкость с обильным осадком)

Валерианы настойка 25 мл

20207

ЗАО “Ярославская фармацевтическая фабрика”

Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет)

Мукалтин, таблетки 50 мг №10

400307

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Описание (таблетки прилипшие к упаковке)

Релиф Адванс, супп. ректальные №12

6К98

“Сагмел Инк”, США

Упаковка (на блистере следы препарата)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-810/07 от 04.12.2007г

2. Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств в связи с несоответсвием требованиям нормативных документов:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Гепабене, капсулы №30

G24880

“Мекрле ГмбХ”, Германия

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-812/07 от 04.12.2007г


Ортофена раствор для инъекций 2,5 %, 3 мл №10

490607

ФГУП НПО “Микроген” МЗ РФ

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-798/07 от 03.12.2007г



Амитриптилин-АКОС, раствор для инъекц. 20 мг 2 мл

20407

ОАО “Синтез”

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-797/07 от 03.12.2007г


Леспефлан, экстракт жидкий 100 мл

040507

ЗАО “Фармцентр Вилар”

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-791/07 от 03.12.2007г


Бифосин, раствор для наружного прим. 1% 15 г

10407

ОАО “Синтез”

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-794/07 от 03.12.2007г


Линкас Лор, пастилки мятные №16

280775

“Хербион Пакистан Прайвет Лимитед”, Пакистан

Линкас Лор, пастилки лимонно-медовые №16

280781

“Хербион Пакистан Прайвет Лимитед”, Пакистан

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-786/07 от 30.11.2007г
3. О приостановлении обращения лекарственного средства:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, раствор для в/м введения 100 МЕ (ампулы 5 мл) 1 доза

26-0507 от 29.06.2007

ФГУП НПО “Микроген” (Иммунопрепарат)

Описание,

Упаковка,

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-806/07 от 04.12.2007г

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org