Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан

Скачать 75.01 Kb.

Дата	03.07.2014
Размер	75.01 Kb.
Тип	Документы

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

№ 3287 от 29 декабря 2007 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает

1. О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих

Забракованных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Римантадин таблетки 0,05г №20	191104	ОАО «Биосинтез»	Упаковка (на банках из стекломассы этикетки отклеены и находятся в пачках картонных)
Диклофенак таблетки 100мг № 20	12010207	«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды	Маркировка (на вторичной упаковке нечеткое тиснение даты выпуска)
Пиона уклоняющегося настойка 100мл	40606	ОАО «Флора Кавказа»	Описание (жидкость с осадком), Маркировка (условия хранения на картон. пачке указаны неверно)
Ноотропил раствор для инъекций 20% 5мл №12	06К30	«ЮСБ С.А. Фарма Сектор», Бельгия	Маркировка (на вторичной упаковке в названии препарата и МНН используются латинские буквы)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-876/07 от 24.12.

2007г

Витатресс таблетки №30	210506	ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал)	Описание (таблетки растрескавшиеся)
Ацидин-пепсин таблетки №50	130507	ОАО «Белмедпре-параты	Описание (таблетки слипшиеся)
Валерианы настойка 25мл	120707	ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»	Описание (на дне и на стенках флакона темный налет)
Релцер суспензия для приёма внутрь 180 мл	N3316017	«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия	Описание (суспензия расслоившаяся)
Цефазолин порошок для приг.раствора для в/в и в/м введения 1000мг	260707	ОАО «Биосинтез»	Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта)
Стрепсилс таблетки для рассасывания №24	3М	«Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания	Описание (таблетки со сколами)
Йода раствор спиртовой 5% 25мл	210607	ЗАО «Казанская фарм. фабрика»	Упаковка (на этикетках флаконов бурые пятна)
Прополиса настойка 25мл	210407	ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»	Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
Трависил таблетки для рассасывания лимонные №16	7079	«Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия	Описание (в блистерах кусочки таблеточной массы)
Хлорофиллипт раствор спиртовой 1% 100 мл	70207	АО «Галичфарм», Украина	Описание (жидкость с налетом на дне флакона)
Эвкалипт-М пастилки №24	23020507	«Натур Продукт Европа Б.В», Нидерланды	Описание (пастилки со сколами, пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приг. р-ра для приема внутрь №10	C6F39891	«Патеон Витби Инк», Канада	Описание (порошок с комками)
Солодки корня сироп 100г	10107	ОАО «Вологодская фарм.фабрика»	Описание (на дне флакона осадок)
Мукалтин таблетки 50мг №10	150407	ОАО «Уралбиофарм»	Описание (таблетки прилипшие к упаковке)
Валерианы настойка 30мл	120506	ОАО «ТХФП»	Описание (жидкость с темным плотным осадком, не разбиваю-щимся при встряхивании)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-877/07 от 24.12.2007г

Диклофенак натрия, субстанция-порошок

327DTS18010 от 02.2007

«Юник Кемикалс» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») (Индия)

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-869/07 от 24.12.2007г

2. Об отзыве предприятиями-производителями следующих лекарственных средств:

Анафранил таблетки покрытые оболочкой 25мг

Т0002

«Новартис Фарма АГ», (Швейцария), произведено «Новартис Фарма С.п.А.», (Италия)

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-871/07 от 24.12.2007г.

Стрептомицина порошок для приготовления раствора для в/м введения 1000мг (флаконы)

20207

ОАО «Биохимик»

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-873/07 от 24.12.2007г.

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая, р-р для в/м и подкожного введения 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ (ампулы)

120 (дата изг. 05.07)

ФГУП «НПО «Микроген» (Аллерген)

Цветность, Содержание хлороформа

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-872/07 от 24.12.2007г.

3. О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Письмо Федеральной службы
Баралгин М, таблетки 500 мг (блистеры)	026038	«Авентис Фарма Лтд» (Индия)	№ 01И-870/07 от 24.12.07

4. По информации представительства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.» (Великобритания), выявлено в обращении средство «Emla crema anestesica», отличающееся от оригинального лекарственного препарата «Эмла крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)», производства «АстраЗенека АБ, Швейцария произведено Ресип Карлского АБ/Астра Зенека ЮК Лимитед», Великобритания. Средство «Emla crema anestesica» не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, т.к. не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-875/07 от 24.12.2007г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org