Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан



Скачать 75.01 Kb.
Дата03.07.2014
Размер75.01 Kb.
ТипДокументы
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

3287 от 29 декабря 2007 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает

1. О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих

Забракованных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Римантадин таблетки 0,05г №20

191104

ОАО «Биосинтез»

Упаковка (на банках из стекломассы этикетки отклеены и находятся в пачках картонных)

Диклофенак таблетки 100мг № 20

12010207

«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды

Маркировка (на вторичной упаковке нечеткое тиснение даты выпуска)

Пиона уклоняющегося настойка 100мл

40606

ОАО «Флора Кавказа»

Описание (жидкость с осадком), Маркировка (условия хранения на картон. пачке указаны неверно)

Ноотропил раствор для инъекций 20% 5мл №12

06К30

«ЮСБ С.А. Фарма Сектор», Бельгия

Маркировка (на вторичной упаковке в названии препарата и МНН используются латинские буквы)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-876/07 от 24.12.
2007г


Витатресс таблетки №30

210506

ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал)

Описание (таблетки растрескавшиеся)

Ацидин-пепсин таблетки №50

130507

ОАО «Белмедпре-параты

Описание (таблетки слипшиеся)

Валерианы настойка 25мл

120707

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»

Описание (на дне и на стенках флакона темный налет)

Релцер суспензия для приёма внутрь 180 мл

N3316017

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (суспензия расслоившаяся)

Цефазолин порошок для приг.раствора для в/в и в/м введения 1000мг

260707

ОАО «Биосинтез»

Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта)

Стрепсилс таблетки для рассасывания №24



«Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Йода раствор спиртовой 5% 25мл

210607

ЗАО «Казанская фарм. фабрика»

Упаковка (на этикетках флаконов бурые пятна)

Прополиса настойка 25мл

210407

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»

Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)

Трависил таблетки для рассасывания лимонные №16

7079

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия

Описание (в блистерах кусочки таблеточной массы)

Хлорофиллипт раствор спиртовой 1% 100 мл

70207

АО «Галичфарм», Украина

Описание (жидкость с налетом на дне флакона)

Эвкалипт-М пастилки №24

23020507

«Натур Продукт Европа Б.В», Нидерланды

Описание (пастилки со сколами, пузырьками воздуха внутри карамельной массы)

ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приг. р-ра для приема внутрь №10

C6F39891

«Патеон Витби Инк», Канада

Описание (порошок с комками)

Солодки корня сироп 100г

10107

ОАО «Вологодская фарм.фабрика»

Описание (на дне флакона осадок)

Мукалтин таблетки 50мг №10

150407

ОАО «Уралбиофарм»

Описание (таблетки прилипшие к упаковке)

Валерианы настойка 30мл

120506

ОАО «ТХФП»

Описание (жидкость с темным плотным осадком, не разбиваю-щимся при встряхивании)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-877/07 от 24.12.2007г


Диклофенак натрия, субстанция-порошок

327DTS18010 от 02.2007

«Юник Кемикалс» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») (Индия)

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-869/07 от 24.12.2007г

2. Об отзыве предприятиями-производителями следующих лекарственных средств:


Анафранил таблетки покрытые оболочкой 25мг

Т0002

«Новартис Фарма АГ», (Швейцария), произведено «Новартис Фарма С.п.А.», (Италия)

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-871/07 от 24.12.2007г.


Стрептомицина порошок для приготовления раствора для в/м введения 1000мг (флаконы)

20207

ОАО «Биохимик»

Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-873/07 от 24.12.2007г.

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая, р-р для в/м и подкожного введения 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ (ампулы)

120 (дата изг. 05.07)

ФГУП «НПО «Микроген» (Аллерген)

Цветность, Содержание хлороформа

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-872/07 от 24.12.2007г.

3. О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:


Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель, указанный на упаковке

Письмо Федеральной службы

Баралгин М, таблетки 500 мг (блистеры)

026038

«Авентис Фарма Лтд» (Индия)

№ 01И-870/07 от 24.12.07


4. По информации представительства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.» (Великобритания), выявлено в обращении средство «Emla crema anestesica», отличающееся от оригинального лекарственного препарата «Эмла крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)», производства «АстраЗенека АБ, Швейцария произведено Ресип Карлского АБ/Астра Зенека ЮК Лимитед», Великобритания. Средство «Emla crema anestesica» не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, т.к. не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-875/07 от 24.12.2007г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org