Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан



Скачать 126.23 Kb.
Дата26.07.2014
Размер126.23 Kb.
ТипДокументы
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

716 от 28 апреля 2008 г



Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1.
О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Гидроперита таблетки, 1,5 г № 8

150406

Татхимфармпрепараты ОАО

Маркировка (на первичной упаковке стерты надписи)

Коделак фито, сироп 100 мл

3032007

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок)

Стоматофит, экстракт жидкий 45 мл

021006

Фитофарм Кленка АО

Описание (жидкость с осадком)

Солодки сироп 100 г

071206

ЭКОлаб ЗАО

Описание (на дне флакона осадок)

Аспаркам, таблетки № 10

20306

Марбиофарм ОАО

Описание (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся)

Аллохол, таблетки № 10

1661006

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО

Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся)

Бесалол, таблетки № 6

41106

Татхимфармпрепараты ОАО

Описание (края таблеток со сколами)

Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл

40107

Галичфарм АО

Описание (осадок на дне флакона)

Метилурациловая мазь 10% 25 г

211105

Центрально-Европейская Фарм/ Компания ЗАО

Упаковка (тубы не герметичны, на картонных пачках жирные пятна)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-174/08 от 24.04.2008г.


Клиофит, эликсир (бутылки) 100 мл

020906

Фарм. предприятие Мелиген ЗАО

Маркировка (плохо пропечатана серия и срок годности препарата на крышке флакона)

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г

011206

Торговый Дом Химопторг ЗАО

Упаковка (нарушена герметичность туб)

Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10

69052007

Армавирская биологическая фабрика ФГУП

Описание (жидкость в ампулах внутри серии неоднородная по окраске)

Аммиака раствор, 10 % 40 мл

360707

Тульская фарм. фабрика ООО

Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком)

Стрепсилс с витамином С, табл. (апельсин) № 24

4S2

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Биопин, мазь 5% 40 г

0411007

Биопин Фарма ООО

Маркировка (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска (последние две цифры не читаются))

Муравьиный спирт, р-р (спиртовой) 1,4% 50 мл

531107

Ростовская фарм. фабрика ЗАО

Упаковка (укупорка флаконов негерметична), Номин. объем

Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) № 24

10S

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Эхинацея, пастилки 200 мг № 24 (блистеры)

22030707

Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды

Описание (часть пастилок со сколами, пузырьками воздуха внутри карамельной массы)

Бензилбензоат, мазь 20% 25 г

80407

Биохимик ОАО

Упаковка (на этикетке банки и на пачке имеются следы мази)

Гликодин, сироп 100 мл

6201019НЕ

Алембик Лтд, Индия

Описание (жидкость с мелкодис-персным осадком, с налетом на дне и стенках флакона)

Элькар, раствор для приема внутрь 20% 100 мл

030807

Пик-Фарма ООО, произв. Корпорация Олифен ЗАО

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы-капельницы пластиковые) 15 мл

900707

Славянская аптека ООО

Описание (жидкость с плавающими белыми пленками)

Женьшеня настойка 25 мл

90907

Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО

Описание (жидкость с многочисленной взвесью)

Люголя раствор с глицерином 25 г

201107

Ростовская фармацевтическая фабрика ЗАО

Упаковка (укупорка флаконов негерметична, флаконы и этикет-ки испачканы содержимым)

Андипал, таблетки № 10

550407

Асфарма ООО

Описание (таблетки с вкраплениями желтого цвета)

Антигриппин-АНВИ, капсул набор № 20

711006

НПО Антивирал ЗАО

Описание (капсулы А при извле-чении из упаковки крошатся)

Метазид, таблетки 0,5г № 100

30406

Фармасинтез ОАО

Описание (белые с желтоватым оттенком)

Тонзилгон Н, капли для приема внутрь 100 мл

06096375

Бионорика АГ, Германия

Описание (жидкость с осадком)

Хемомицин, порошок для приг. суспензии 200мг/5 мл 10 г

1260207

Хемофарм концерн А.Д., Югославия

Описание (спекшаяся масса на дне флакона)

Назол Адванс, спрей назальный 15 мл

7А2012

Сагмел Инк, США

Упаковка (распыляющее устройство с трещиной)

Подорожника сок 100 мл

070507

Вифитех ЗАО

Описание (наличие осадка на дне и стенках флакона)

Салициловая кислота, раствор спиртовой 2% 40 мл

121007

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Упаковка (на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет)

Фито Ново-Сед, экстракт (жидкий) 100 мл

060807

Ватхэм-Фармация ООО

Описание (жидкость с крупными хлопьями, не разбивающимися при встряхивании и непроходя-щими через пробку-капельницу)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-179/08 от 24.04.2008г.


Тропикамид, капли глазные 1% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл

370

К.О. Ромфарм Компании С.р.Л., Румыния

Маркировка (на картонной пачке и в инструкции по применению указан номер рег. удостоверения на лек. средство «Тимолол»)

Викасол, табл. 0,015 г № 20

151207

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Маркировка (нечеткое тиснение номера серии на контурных ячейковых упаковках)

Барбарис комп, гранулы гомеопатические 20 г

010706

Талион-А ООО

Упаковка (в картонную пачку вместе с инструкцией по прим. вложен листок-вкладыш, содерж. сведения рекламного характера)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-181/08 от 24.04.2008г.


Полифепан, порошок для приг. суспензии 250 г

351207

Экосфера ООО

Микробиологическая чистота

Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок 1,3 г № 20

280906

АПК Фито-Эм ЗАО

Масса содержимого упаковки

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-182/08 от 24.04.2008г.


Тороцеф, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1000 мг

W5097003

Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия

Прозрачность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-170/08 от 23.04.2008г.
2. Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:


Синтомицина линимент, линимент 10% 25 г

060307

Торговый Дом Химопторг ЗАО

Микробиологическая чистота

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-178/08 от 24.04.2008г.


Простакор, лиофилизи-рованный порошок для приг. р-ра для инъекций (амп.) 5 мг № 10

2040505,

2850806


ФГУП НПО Микроген (Иммунопрепарат)

Цветность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-180/08 от 24.04.2008г.


Мексидол р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 5 мл (ампулы) № 5

90507, 110507,

120507, 130507



Московский эндокринный завод ФГУП

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-183/08 от 24.04.2008г.


Мексиприм, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10

11107,

21107


Московский эндокринный завод ФГУП

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-184/08 от 24.04.2008г.
3. О разрешении дальнейшей реализации ранее приостановленных лекарственных средств:


Наименование ЛС

Серия

Производитель

Письмо ФС, разрешающее реализацию

Бисептол, таблетки 480 мг № 20

60307

Пабяницкий фарм. завод «Польфа», Польша

№ 01И-172/08 от 23.04.2008г.

Предуктал МВ, таблетки 35 мг № 60

2467

Лаборатории Сервье

№ 01И-176/08 от 24.04.2008г.


4. О выявлении в IV кв.2007 года на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств:


Наименование ЛС

Серии

Производиетель

недоброкачественные ЛС

Вирасепт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 270

Все серии

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, произв.Рош-фарма СА, Испания

Сольвенций, капли гомеопатические (флаконы темного стекла с капельницей) 25 мл

050706

Талион-А ООО, Россия

фальсифицированные ЛС

Цефтриаксон-КМП, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы)

530905, 100207

Киевмедпрепараты ОАО

Бисептол, таблетки 480 мг № 20

231006

Пабяницкий фарм. завод Польфа АО, Польша

Мезим форте, таблетки покр. оболочкой № 20

61814

Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия

Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах

5RXFA21001

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах № 10

04F1017

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-175/08 от 24.04.2008г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан iconУправление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org