Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции



Скачать 347.22 Kb.
страница1/3
Дата15.11.2012
Размер347.22 Kb.
ТипДокументы
  1   2   3


Приложение 4

к проекту постановления Правительства Москвы

от__________________________№ _____
Административный регламент

Департамента здравоохранения города Москвы

по исполнению государственной функции

«Осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

1. Общие положения
1.1. Настоящий административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - субъектами обращения лекарственных средств) цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), (далее – государственная функция), устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) по исполнению государственной функции, а также порядок взаимодействия с органами государственной власти, органами местного самоуправления, государственными учреждениями и предприятиями, юридическими и физическими лицами при исполнении государственной функции (далее – Регламент).
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы на основании постановления Правительства Москвы от 4 мая 2011 г. № 177 «О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за применением цен на лекарственные препараты».
1.3. В целях, связанных с исполнением государственной функции, используются документы и информация, обрабатываемые, в том числе посредством межведомственного запроса, с использованием межведомственного информационного взаимодействия с:

Департаментом экономической политики и развития города Москвы при выявлении и пресечении административных правонарушений порядка ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств на основании Положения о Департаментом экономической политики и развития города Москвы, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 17 мая 2011 г. №210-ПП «Об утверждении Положения о Департаменте экономической политики и развития города Москвы»;

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

органами прокуратуры в порядке, установленном Федеральным законом от 17 января 1992г. №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации;

органами, уполномоченными на осуществление функций по формированию официальной статистической информации, на основании законодательства Российской Федерации;

органами местного самоуправления на основании законодательства Российской информации.
1.4.
Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации;

Гражданским кодексом Российской Федерации;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ);

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

распоряжением Правительства Российской Федерации от 07 декабря 2011 г. № 2199-р (об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год);

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;

постановлением Правительства Москвы от 4 мая 2011 г. № 177 «О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за применением цен на лекарственные препараты»;

постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
1.5. Предметом государственной функции является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований федерального и регионального законодательства в части применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются:

соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;

соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами;

размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных Правительством Москвы, и актуализация размещаемой информации;

соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты;

соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
1.6. Объекты, в отношении которых проводятся мероприятия, связанные с исполнением государственной функции в случае, если исполнение государственной функции осуществляется посредством систематического наблюдения, не требующего взаимодействия с юридическими лицами, физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, отсутствуют.
1.7. Государственная функция осуществляется уполномоченными должностными лицами Департамента здравоохранения города Москвы в форме проверок (плановых, внеплановых, выездных, документарных) организаций оптовой торговли, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
1.8. Уполномоченные должностные лица Департамента здравоохранения города Москвы при исполнении государственной функции имеют право:

беспрепятственного доступа на территорию осуществления фармацевтической деятельности субъектом обращения лекарственных средств в используемые при осуществлении фармдеятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, транспортным средствам и перевозимым грузам, при осуществлении выездной проверки;

запрашивать от проверяемого объекта предоставления документов, информации, объяснений, если они являются объектами проверки и относятся к целям и задачам (предмету) проверки;

составлять по результатам проведенных проверок акты, на основании которых выдавать предписания об устранении выявленных нарушений,

составлять протокол об административном правонарушении в случае наличия признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.4 КоАП РФ.
1.9. Уполномоченные должностные лица Департамента здравоохранения города Москвы при исполнении государственной функции обязаны:

своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством города Москвы полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

соблюдать законодательство Российской Федерации и законодательство города Москвы, права и законные интересы юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проверка которых проводится;

проводить проверку на основании распоряжения руководителя Департамента здравоохранения города Москвы;

проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения руководителя Департамента здравоохранения города Москвы о ее проведении, и в предусмотренных законодательством Российской Федерации случаях копии документа о согласовании проведения проверки;

не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица или индивидуального предпринимателя присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица или индивидуального предпринимателя, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя с результатами проверки, в том числе с актом проверки;

доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

соблюдать установленные законодательством Российской Федерации сроки проведения проверки;

перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя ознакомить их с положениями административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок, типовая форма журнала учета проверок утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141;

не требовать при проведении документарной проверки юридического лица или индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки;

не требовать представления документов, которые могут быть получены Департаментом здравоохранения города Москвы от иных органов государственного контроля, в том числе путем электронного межведомственного взаимодействия.
1.10. При осуществлении государственной функции руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта обращения лекарственных средств имеют право:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

получать от должностных лиц Департамента здравоохранения города Москвы информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;

знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц;

обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Департамента здравоохранения города Москвы, повлекшие за собой нарушение прав субъекта обращения лекарственных средств при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.11. Руководители, иные должностные лица (или уполномоченные представители) субъекта обращения лекарственных средств при проведении мероприятий по контролю обязаны:

не препятствовать проведению проверки;

обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение проверочных мероприятий;

предоставить копии документов и пояснения по запросу Департамента здравоохранения города Москвы при проведении документарной проверки;

предоставить должностным лицам Департамента здравоохранения города Москвы, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки;

обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц на территорию осуществления фармдеятельности, в используемые при осуществлении фармдеятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию.
1.12. Результатом исполнения государственной функции является подтверждение соблюдения субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством города Москвы к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (перечисленные в п.1.5 Регламента, а также выявление и обеспечение устранения нарушений указанных требований.

Юридическими фактами, которыми заканчивается исполнение государственной функции, являются:

вручение (направление) акта проверки соблюдения субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований его руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю;

при выявлении нарушений - выдача предписания руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств об устранении выявленных нарушений обязательных требований;

направление в установленном порядке акта проверки о нарушениях обязательных требований в Департамент экономической политики и развития города Москвы.
2. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация по вопросам исполнения государственной функции предоставляется посредством размещения информации на официальном интернет-сайте Департамента здравоохранения www.mosgorzdrav.ru, в том числе перечня нормативно-правовых актов, регламентирующих исполнение государственной функции, а также путем устного консультирования граждан, индивидуальных предпринимателей, представителей юридических лиц по телефону, электронной почте, письменным сообщением на устное или письменное обращение.
2.2. Местонахождение Департамента здравоохранения города Москвы: г.Москва, Оружейный пер., д.43

Почтовый адрес для направления обращений по вопросам исполнения государственных функций: 127006, г.Москва, Оружейный пер., д.43;

Место принятия обращений: г.Москва, Оружейный пер., д.43, канцелярия.
2.3. График работы Департамента здравоохранения города Москвы:

понедельник-четверг с 8-00 часов до 17-00 часов

пятница с 8-00 часов до 15 часов 45 минут

суббота, воскресенье выходной

обеденный перерыв с 12-30 часов до 13 часов 15 минут.
2.4. Телефоны Департамента здравоохранения города Москвы:

Для справок: 8 (499) 251-83-00.

Отдел контроля за ценами на лекарственные препараты: 8 (499) 978-22-94.

Приемная руководителя Департамента здравоохранения города Москвы: 8(499) 251-18-65.

Официальный интернет-сайт Департамента здравоохранения города Москвы: www.mosgorzdrav.ru

Адрес электронной почты: doc@mosgorzdrav.ru.
2.5. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с графиком работы Департамента здравоохранения города Москвы.
  1   2   3

Похожие:

Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconПриложение 1 Проведение Межрегиональных методических чтений в Юго-Восточном округе города Москвы«Современный педагог — новой школе»в 2012-2013 учебном году
О центра Юго-Восточного окружного управления образования Департамента образования города Москвы (далее Методический центр), регламент...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconУтвержден
Административный регламент управления образования и науки Тамбовской области по исполнению государственной функции регионального...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconСборник тестовых заданий специальность: сестринское дело в педиатрии 2011
Гобу центра повышения квалификации специалистов здравоохранения Департамента здравоохранения города Москвы Росиной Татьяной Петровной,...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconРегламент комитета по делам записи актов гражданского состояния по исполнению
Наименование государственной функции: «Организовывать изготовление, хранение и вручение набора Родившемуся в Санкт-Петербурге»
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconСборник тестовых заданий неотложная доврачебная медицинская помощь. Инфекционная безопасность и инфекционный контроль
Тестовые задания разработаны коллективом преподавателей Центра повышения квалификации специалистов здравоохранения Департамента здравоохранения...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconУчебные базы педиатрического факультета Лечебные учреждения Департамента здравоохранения города Москвы

Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconУважаемый Александр Андреевич!
Департамента образования города Москвы рассмотрело Ваше обращение на имя Руководителя Департамента образования города Москвы Калины...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconПравительство москвы департамент здравоохранения города москвы
Департамент здравоохранения города Москвы направляет для практической работы Памятку по
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconУважаемая Ольга!
Центральное окружное управление образования Департамента образования города Москвы рассмотрело Ваше обращение, поступившее на сайт...
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по исполнению государственной функции iconПравительство москвы департамент здравоохранения города москвы
Департамент здравоохранения города Москвы в рамках реализации Комплексной программы
Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org


База данных защищена авторским правом ©ru.convdocs.org 2016
обратиться к администрации
ru.convdocs.org