Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан

Скачать 50.33 Kb.

Дата	09.07.2014
Размер	50.33 Kb.
Тип	Документы

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

№ 1426 от 21.08.2008

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает :
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Федеральной службы
Ремикейд * лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг	7RMKA81001	«Сентокор Н.В.Лейден» (Нидерланды) «Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн» (Швейцария)	№ 01И-526/08 от 19.08.08

* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.

В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Письмо Федеральной службы
Омез капсулы 20мг №30	В80352	«Д-р Редди’с Лабораторис тд», Индия	№ 03И-530/08 от 19.08.08
Мильгамма раствор для инъекций 2мл №5	0712056	«Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия	№ 03И-530/08 от 19.08.08

Об изъятии забракованных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Немозол суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл	ОХ7010В	«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия	Маркировка (маркировка даты выпуска и срока годности на вторичной упаковке не читается)
Индометацин суппози-тории ректальные 50мг	027	ООО «Фармаприм», Республика Молдова	Маркировка (на контурной ячейковой упаковке надписи на иностранном языке)
Натрия хлорид раствор 0,9% 10мл №10	071102	«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай	Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно)

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-524/08 от 19.08.2008г.

Мильгамма раствор для инъекций 2мл №5	0610081	«Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия	Описание (раствор темного красно-фиолетового цвета с резким неприятным запахом), Количественное определение цианокобаламина
Тыквы семена 50г	050807	ЗАО «Фирма «Здоровье»	Числовые показатели (частей околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти)
Прозерина таблетки 0,015г №20	10206	ОАО «Фармстандарт-Октябрь»	Описание (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившиеся), Прочность на истирание

Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-528/08 от 19.08.2008г.
4. Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:

1) «Ранитидина таблетки покрытые оболочкой 0,15г» серий 10208, 20208, 30208 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод».

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-525/08 от 19.08.2008г.

2) «Метронидазол таблетки 250 мг № 20» серий 270806, 280806, 290806, 300806, 311106, 321106, 331106, 341106, 351106, 361106, 371206, 381206, 391206, 401206, 411206, 421206, 10107, 20107, 30107, 40107, 50107, 60107.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-529/08 от 19.08.2008г.

5. Во изменение письма от 16.07.08 № 01И-415/08 серию лекарственного средства «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (ампулы, флаконы) 5м» 671707 следует читать как 671207. Указанная серия лекарственного средства была полностью реализована в Республику Казахстан и на территорию Российской Федерации в обращение не поступала.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-527/08 от 19.08.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Разместите кнопку на своём сайте:
ru.convdocs.org